前言¶
做医药行业的 AI 应用时，一个常见的麻烦是合规判断散落在各个业务 Skill 里：销售 Skill 自己审推广材料，零售 Skill 自己审话术，缺少统一的合规口径，结论也不稳定。下面介绍的这个 Skill 把「医药合规与法务」做成一个独立的角色接口，其他业务 Skill 需要合规结论时交给它，而不是各自发挥。
这个 Skill 名为「医药合规与法规」，坐标 @user_31815b66/drug-compliance，由社区发布者 user_31815b66 维护，版本 1.0.0，来源标记为 community，分类为 professional。它面向的场景是：需要从医药合规与法务视角审查或设计合规体系、推广材料、交易 IP、监管应对。
覆盖范围¶
它把医药合规拆成七个板块，每个板块对应一类实际审查任务：
- 推广合规与 MLR 审查：DA、话术、会议内容、合规课件。
- 反商业贿赂与廉洁体系：九大禁止、CSO、费用、礼品。
- 广告与营销合规：广告法第16条、药品广告审查。
- 数据与隐私合规：患者数据、RWE、跨境。
- 专利 FTO 与 IP 布局：自由实施分析、专利链接、PTE、无效攻防、Bolar。
- 监管应对与危机：飞检、稽查、投诉、不良反应。
- 合规体系运营与培训赋能：制度、合规培训内容。
按这个划分组织提示词，比笼统说一句「帮我看看合规吗」更容易得到结构稳定的结论。
内置模块与边界切分¶
这个 Skill 内置了一个基础模块 foundation.md，其中包含 §5 专利 FTO 基础框架，主要复用数据校准规则（🔍/💭）。
它对自身角色做了明确界定：本 Skill 是「合规与法务主责方」，是 drug-training、drug-sales、drug-retail、drug-hr 的共同合规接口。也就是说，其他几个业务 Skill 遇到合规问题时应当把判断权交回这里，而不是自行给出合规结论。这条边界写在 Skill 内部，是它区别于普通合规问答提示词的地方。
数据校准与深度档位¶
它的工作方式里有两点值得单独说明。
一是强制数据校准。涉及数据时必须走校准流程，不能凭印象给出数值或结论。这条规则写在数据校准标记里。
二是按使用者水平切换深度档位。面对新人时给出详细解释加输入清单，让使用者知道自己需要准备什么材料；面对资深使用者时精简输出、直接给结论。同一个问题在两种档位下的输出长度和结构会有明显差异。
典型用法¶
触发语覆盖了日常的高频问题，可以直接作为 prompt 起点：
- 这个推广材料合规吗
- MLR 怎么审
- 医药代表行为红线有哪些
- 这个交易 FTO 风险大吗
- 专利到期影响
- 广告文案合规吗
- 飞检怎么应对
- 合规体系怎么搭
下面看几个具体输入与它对应的处理路径。
输入「这个推广材料合规吗」，落在推广合规与 MLR 审查板块，Skill 会按 DA、话术、会议内容逐项检查。
输入「医药代表行为红线有哪些」，落在反商业贿赂与廉洁体系板块，围绕九大禁止、CSO、费用、礼品展开。
输入「广告文案合规吗」，落在广告与营销合规板块，对照广告法第16条与药品广告审查要求。
输入「这个交易 FTO 风险大吗」与「专利到期影响」，落在专利 FTO 与 IP 布局板块，走自由实施分析、专利链接、PTE、无效攻防、Bolar 这条线，基础框架来自 foundation.md §5。
输入「飞检怎么应对」，落在监管应对与危机板块，覆盖飞检、稽查、投诉、不良反应。
输入「合规体系怎么搭」，落在合规体系运营与培训赋能板块，产出制度与合规培训内容。
使用时建议把业务背景一起给进去，例如具体是哪类物料、哪个环节、面向哪类监管机构，否则它只能给出通用框架。
安装与启用¶
需要说明的是：官方资料中未给出可核实的安装命令、目录路径或配置文件字段，因此这里不提供命令。Skill 基于通用 SKILL.md 格式，坐标是 @user_31815b66/drug-compliance，实际部署方式需以 SkillHub 页面上的说明为准。
从元数据看，它不需要 API key（requires_api_key=false），付费标记为支付宝（pricing_type=alipay）。在 SkillHub 上的评分是 100000，下载量 1730，安装数 0。评分与下载量这两个数字随时间变化，写作时以官方页面实时数据为准。
适用场景与注意¶
适合三类人。一是需要在 AI 工作流里接入统一合规判断的产品或开发团队，尤其是同时使用了 drug-training、drug-sales、drug-retail、drug-hr 这些 Skill 的场景。二是做医药推广材料、广告文案、会议内容初审的人，用它先跑一遍再交人工复核。三是处理专利 FTO、监管应对这类需要固定框架的问题时，用它把分析路径固定下来。
三个限制需要注意。
一是合规结论不等于法律意见。它提供的是审查框架与风险提示，最终判断仍需执业律师或合规负责人确认，尤其在广告审查、反商业贿赂这类有行政处罚风险的领域。
二是它不替代业务 Skill。药品知识、销售流程、零售门店管理这些内容不在它的覆盖范围内，需要配合对应的业务 Skill 使用。
三是当前版本为 1.0.0，社区来源，覆盖范围以简介里列出的七个板块为准，超出这些范围的需求可能需要扩展提示词或等待后续版本。
小结¶
这个 Skill 的价值在于把医药合规判断从各个业务 Skill 里抽出来，做成一个明确的主责方和统一接口，配合数据校准规则和两档深度切换，让 AI 在合规问题上的输出更可预期。如果你正在搭医药方向的 Skill 组合，可以从它作为合规接口接入。
官方地址：https://api.skillhub.cn/user_31815b66/drug-compliance
SkillHub 页面：https://www.skillhub.cn/skills/user_31815b66/drug-compliance
