质量8D报告生成：从事故描述到8D报告的Skill
「质量8D报告生成」是社区来源的 Agent Skill（@user_2241deda/8d，v2.0.0，分类 business-ops，requires_api_key=false），用于按结构化流程生成质量事故8D报告：自动识别汽配/半导体/PCB三大行业，D0前置风险评估为必选步骤，含停线风险矩阵、FA分析流程与QMS联动模式。本文介绍其功能、启用方式、典型用法与适用限制。资料未提供具体安装命令，需以官方页面为准。
阅读全文ISO 13485 体系建设：输入 QMS 现状描述，输出差距项与 CAPA 优先级
介绍社区 Skill「ISO 13485 体系建设」：一个面向医疗器械制造商的 ISO 13485:2016 质量管理体系缺项诊断器，由 @user_84a06754 发布，版本 1.0.2，分类 professional，无需 API Key。输入制造商现有 QMS 状态描述，按 ISO 13485:2016 七大条款逐项对照，输出差距项、CAPA 优先级排序和认证时间线规划。覆盖文件金字塔四级体系、设计控制六阶段、CAPA 八触发源、审核致命八问、供应商 ABC 分级、灭菌确认四要素、洁净室监控、批记录追溯链八类体系要点，诊断依据来自 1 份 QM + 35 份 QP + 18 份 SMP + 14 份 SOP + 17 类记录表单的真实 QMS 体系。文章给出定位、核心功能、官方地址与启用方式说明、基于触发词的用法，以及适用场景与三点限制：它是诊断器不代替文件编写、输入质量决定输出质量、对标 ISO 13485:2016 不覆盖注册核查或 EU MDR。
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