CE MDR 文檔編寫師：自動生成 CE 技術文檔結構

CE MDR 文檔編寫師是一個 MDR CE 技術文件生成器，由社區開發者發佈，版本 1.0.1。它通過輸入產品信息，自動生成符合歐盟 MDR Annex II/III 要求的技術文檔結構、GSPR 符合性檢查表、ISO 14971 風險管理框架、臨牀評價報告（CER）結構和等同器械對比模板。該工具專爲準備 CE 標誌申請的醫療器械製造商設計。