ISO13485体系策划：用 Agent Skill 推进医疗器械质量管理体系策划

ISO13485体系策划（@engicool/iso-13485-qms-planning，v1.1.0）由工程客发布，面向医疗器械 ISO 13485 合规体系建立、质量方针目标、组织架构、体系文件及内审与管理评审策划。本文基于 SkillHub 官方简介与安装文档，说明技能定位、核心能力、skillhub CLI 与提示词安装方式，以及 Cursor、Claude Code、Codex 等 skills 目录配置要点；标注 requires_api_key=false，并提醒输出需人工评审、不可替代注册与审核判断。