GMP医药合规:把 GMP 合规审查封装成可交付的 AI 自检工具

GMP医药合规(@user_a16b2e76/gmp-gxp,版本 1.0.5,来源 community,分类 professional)是面向药品行业的 GMP 合规自检 Skill。基于中国 GMP / FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 / WHO TRS 996 / ALCOA+ / CSV 六类通用合规基线,对药企质量管理文档与信息化方案做关键词加规则化自检,输出合规覆盖度报告与整改建议。配套零依赖 HTML 体检报告生成器与 Web 自助提交页(留资、自动发邮件、推线索、存线索 CSV),可用于内部审查、项目前期摸底、封装可售卖获客的 AI 功能,以及医药行业方案侧的差异化切入。requires_api_key=false,无需 API Key。注意:本次抓取官方页面失败,安装命令与字段级配置说明未在资料中出现,正文未予编造;自检依赖文档表述,不能直接作为法规结论。

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