醫療器械分類 Skill:一次描述,對齊 FDA / MDR / NMPA / PMDA 分類與註冊路徑
SkillHub 社區 Skill「醫療器械分類」(@user_84a06754/classification-tables,v1.0.1)面向器械製造商與註冊合規人員:輸入產品描述,在對話中對照 FDA、MDR、NMPA、PMDA 給出分類等級與註冊路徑方向。官方宣稱覆蓋 16 個 FDA 分類面板、22 條 MDR 規則、NMPA 22 子目錄及 15 個邊界案例,無需 API Key。文章說明 Skill 定位、安裝方式(提示詞或 skillhub CLI 與 Cursor/Claude Code/Codex 目錄),以及基於觸發詞的自然語言用法與合規使用注意。
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