前言¶

臨牀團隊在上市前階段經常遇到這類問題：CDP 要寫醫學輸入，方案要逐條審，CTD 臨牀部分要起草，KOL 要一張一張 map。每件事都要從零組織上下文，重複勞動多，而且不同人做出來的顆粒度不一致。

drug-medical-prelaunch 就是把這套上市前醫學分析流程收進一個 Skill，讓 Agent 按固定結構輸出，而不是每次都臨時拼。下面介紹它覆蓋哪些環節、怎麼啓用、在什麼場景下用。

這是什麼¶

一句話定位：上市前醫學視角的在研產品/治療領域分析工具，覆蓋從疾病全景到證據路線圖的九類醫學職能。

基本信息如下，均來自 SkillHub 頁面抓取結果：

• 名稱：drug-medical-prelaunch
• 座標：@user_31815b66/drug-medical-prelaunch
• 版本：1.0.0
• 來源：community
• 分類：professional
• 發佈者：user_31815b66
• 評分：100000，下載 883，安裝 0
• 標籤：pricing_type=alipay，requires_api_key=false

核心功能¶

按官方簡介，Skill 覆蓋九類職能，下面逐條列出。

1、治療領域醫學全景（Disease Landscape）：梳理疾病自然史、流行病學、當前治療格局。
2、臨牀開發計劃（CDP）醫學輸入：爲 CDP 提供醫學側的輸入項。
3、試驗方案醫學審閱：對臨牀試驗方案做醫學角度的審閱。
4、Medical Monitor 要點：提煉醫學監查員在試驗中需要重點關注的內容。
5、註冊申報醫學支持：包括 CTD 臨牀部分、臨牀綜述、發補回復、說明書。
6、上市前 RWE 佈局：外部對照、自然史、治療格局三類證據的佈局建議。
7、上市前 KOL mapping 與 Advisory Board 策劃。
8、領域醫學洞察與競品臨牀數據對比。
9、產品醫學定位預判與證據路線圖。

還有三個設計上的要點：

• 內置基礎模塊 foundation.md，不重複臨牀基礎與校準規則。
• 按使用者水平切換深度檔位：新人檔給出詳細說明和輸入清單，資深檔直接給出初稿。
• 嚴格區分三類職能邊界：醫學獨佔職能深做；協同接口（註冊、准入、PV）只給接口清單；非醫學邊界（純商業決策、銷售、法規合規）外置。

安裝與啓用¶

官方頁面（https://www.skillhub.cn/skills/user_31815b66/drug-medical-prelaunch ）在本次抓取中無法訪問，已抓取資料裏也沒有提供安裝命令、目錄結構或配置文件字段。因此這裏不寫任何安裝步驟，避免編造。

可以確認的兩點：

• requires_api_key=false，意味着使用時不需要配置 API key。
• pricing_type=alipay，付費方式標籤爲支付寶。

啓用方式請以官方頁面的說明爲準。

典型用法¶

Skill 的入口是自然語言觸發語。官方給出的觸發語示例如下：

這個在研產品醫學策略怎麼定
CDP怎麼設計
臨牀試驗方案幫我審一下
申報資料臨牀部分怎麼寫
上市前KOL怎麼map
競品臨牀數據對比一下
這個產品醫學定位是什麼
證據缺口在哪

用法說明：把其中一條觸發語連同產品或治療領域的背景信息一起發給 Agent，Skill 會進入對應的職能模塊。如果使用者需要更細的輸出，可以說明自己處於新人或資深水平，Skill 會按深度檔位調整詳略。

適用場景與注意¶

適合誰：需要在上市前階段產出醫學側文檔的團隊，例如醫學事務、臨牀開發、註冊事務的對接人。

三條限制需要注意。

1、職能邊界是硬約束。註冊、准入、PV 只給接口清單，不做深；純商業決策、銷售、法規合規不在範圍內。如果需求落在這些邊界外，Skill 不會展開。
2、內置的 foundation.md 只覆蓋基礎模塊，臨牀基礎與校準規則需要另行準備，Skill 不重複。
3、深度檔位需要使用者主動指定，否則 Agent 默認的顆粒度可能不符合預期。

結尾¶

drug-medical-prelaunch 的價值在於把上市前醫學的九類職能結構化，讓輸出有固定骨架，減少每次從零組織上下文的成本。它不替代醫學判斷，只提供分析框架和接口清單。

官方地址：https://api.skillhub.cn/user_31815b66/drug-medical-prelaunch

（評分與下載量爲抓取時數據，以官方頁面爲準。）