前言¶

临床团队在上市前阶段经常遇到这类问题：CDP 要写医学输入，方案要逐条审，CTD 临床部分要起草，KOL 要一张一张 map。每件事都要从零组织上下文，重复劳动多，而且不同人做出来的颗粒度不一致。

drug-medical-prelaunch 就是把这套上市前医学分析流程收进一个 Skill，让 Agent 按固定结构输出，而不是每次都临时拼。下面介绍它覆盖哪些环节、怎么启用、在什么场景下用。

这是什么¶

一句话定位：上市前医学视角的在研产品/治疗领域分析工具，覆盖从疾病全景到证据路线图的九类医学职能。

基本信息如下，均来自 SkillHub 页面抓取结果：

• 名称：drug-medical-prelaunch
• 坐标：@user_31815b66/drug-medical-prelaunch
• 版本：1.0.0
• 来源：community
• 分类：professional
• 发布者：user_31815b66
• 评分：100000，下载 883，安装 0
• 标签：pricing_type=alipay，requires_api_key=false

核心功能¶

按官方简介，Skill 覆盖九类职能，下面逐条列出。

1、治疗领域医学全景（Disease Landscape）：梳理疾病自然史、流行病学、当前治疗格局。
2、临床开发计划（CDP）医学输入：为 CDP 提供医学侧的输入项。
3、试验方案医学审阅：对临床试验方案做医学角度的审阅。
4、Medical Monitor 要点：提炼医学监查员在试验中需要重点关注的内容。
5、注册申报医学支持：包括 CTD 临床部分、临床综述、发补回复、说明书。
6、上市前 RWE 布局：外部对照、自然史、治疗格局三类证据的布局建议。
7、上市前 KOL mapping 与 Advisory Board 策划。
8、领域医学洞察与竞品临床数据对比。
9、产品医学定位预判与证据路线图。

还有三个设计上的要点：

• 内置基础模块 foundation.md，不重复临床基础与校准规则。
• 按使用者水平切换深度档位：新人档给出详细说明和输入清单，资深档直接给出初稿。
• 严格区分三类职能边界：医学独占职能深做；协同接口（注册、准入、PV）只给接口清单；非医学边界（纯商业决策、销售、法规合规）外置。

安装与启用¶

官方页面（https://www.skillhub.cn/skills/user_31815b66/drug-medical-prelaunch ）在本次抓取中无法访问，已抓取资料里也没有提供安装命令、目录结构或配置文件字段。因此这里不写任何安装步骤，避免编造。

可以确认的两点：

• requires_api_key=false，意味着使用时不需要配置 API key。
• pricing_type=alipay，付费方式标签为支付宝。

启用方式请以官方页面的说明为准。

典型用法¶

Skill 的入口是自然语言触发语。官方给出的触发语示例如下：

这个在研产品医学策略怎么定
CDP怎么设计
临床试验方案帮我审一下
申报资料临床部分怎么写
上市前KOL怎么map
竞品临床数据对比一下
这个产品医学定位是什么
证据缺口在哪

用法说明：把其中一条触发语连同产品或治疗领域的背景信息一起发给 Agent，Skill 会进入对应的职能模块。如果使用者需要更细的输出，可以说明自己处于新人或资深水平，Skill 会按深度档位调整详略。

适用场景与注意¶

适合谁：需要在上市前阶段产出医学侧文档的团队，例如医学事务、临床开发、注册事务的对接人。

三条限制需要注意。

1、职能边界是硬约束。注册、准入、PV 只给接口清单，不做深；纯商业决策、销售、法规合规不在范围内。如果需求落在这些边界外，Skill 不会展开。
2、内置的 foundation.md 只覆盖基础模块，临床基础与校准规则需要另行准备，Skill 不重复。
3、深度档位需要使用者主动指定，否则 Agent 默认的颗粒度可能不符合预期。

结尾¶

drug-medical-prelaunch 的价值在于把上市前医学的九类职能结构化，让输出有固定骨架，减少每次从零组织上下文的成本。它不替代医学判断，只提供分析框架和接口清单。

官方地址：https://api.skillhub.cn/user_31815b66/drug-medical-prelaunch

（评分与下载量为抓取时数据，以官方页面为准。）