前言¶

SOP、規程、記錄模板、表單這類 GMP 受控文件在發佈前，通常要做一輪審校：逐條對照企業現行模板、關聯文件和適用規則，找出不一致、缺項和交叉引用錯位。人工做這件事耗時長，而且跨文件的引用最容易漏。下面介紹的 Skill 把這一步流程化，輸出可直接用於修改和放行的材料。

這是什麼¶

GMP文件審校是一個面向藥企受控文件的審校類 Skill，座標 @baitongai/gmp-document-review，當前版本 1.1.2，由百通AI服務平臺發佈，來源標記爲 enterprise，分類爲 professional。它解決的問題是：把”待發布文件和模板、上位文件、規則之間的逐條覈對”從人工翻閱變成有固定輸出格式的審校動作。

核心功能¶

根據官方簡介，能力集中在三步：

1、對待發布的 GMP 受控文件（SOP、規程、記錄模板、表單）逐條審校；
2、與企業現行模板、關聯文件及適用規則逐條覈對；
3、輸出三類結果：結構化問題表、紅線稿、可審閱淨稿。

問題表用於定位不一致項，紅線稿標出不可接受的問題，淨稿用於人工複覈。三類輸出對應不同的後續動作，不混在一起。

輸入要求¶

調用前需要準備三樣材料：

1、待審文件；
2、企業現行模板；
3、至少一份適用的上位文件或規則。

上位文件或規則由使用方提供，Skill 本身不附帶法規庫或企業制度庫。缺少第三項時，覈對只能覆蓋模板一致性，無法判斷與上位規則的衝突。

安裝與啓用¶

該 Skill 基於通用 SKILL.md 格式。本次未從官方頁面獲取到安裝命令、配置字段或 Cursor / Codex CLI / Claude Code 的差異說明，因此不在這裏列出命令，安裝方式以官方頁面爲準。

已覈實的元信息如下：

座標:   @baitongai/gmp-document-review
版本:   1.1.2
來源:   enterprise
分類:   professional
發佈者: 百通AI服務平臺
標籤:   requires_api_key=false

requires_api_key=false 表示使用時不需要額外配置 API key。

適用場景¶

按官方定位，適合三類人：

1、SOP/規程起草人：提交文件前自檢，先消掉模板和引用上的明顯問題；
2、QA 文件管理員：發佈前質量檢查，用結構化問題表和紅線稿作爲檢查依據；
3、部門 SME：交叉引用一致性審查，覈對多個關聯文件之間的條款引用是否對得上。

注意¶

• 審校結果用於輔助修改和檢查，最終放行仍由 QA 按企業文件管理程序決定。
• 上位文件或規則的適用性由使用方判斷，Skill 不自動確定適用哪一版法規或制度。
• 交叉引用一致性依賴提供的關聯文件是否齊全，缺文件時該項覆蓋不到。
• 官方頁面顯示評分 100000、下載 917、安裝 0，安裝量爲 0 說明目前使用規模很小，遇到問題缺少社區經驗可參考。

結尾¶

這個 Skill 的價值在於把受控文件發佈前的核對動作固定下來，輸出格式統一，減少人工翻閱遺漏。需要安裝和配置細節時，直接看官方頁面。

官方地址：https://api.skillhub.cn/baitongai/gmp-document-review
頁面地址：https://www.skillhub.cn/skills/baitongai/gmp-document-review