前言¶

SOP、规程、记录模板、表单这类 GMP 受控文件在发布前，通常要做一轮审校：逐条对照企业现行模板、关联文件和适用规则，找出不一致、缺项和交叉引用错位。人工做这件事耗时长，而且跨文件的引用最容易漏。下面介绍的 Skill 把这一步流程化，输出可直接用于修改和放行的材料。

这是什么¶

GMP文件审校是一个面向药企受控文件的审校类 Skill，坐标 @baitongai/gmp-document-review，当前版本 1.1.2，由百通AI服务平台发布，来源标记为 enterprise，分类为 professional。它解决的问题是：把”待发布文件和模板、上位文件、规则之间的逐条核对”从人工翻阅变成有固定输出格式的审校动作。

核心功能¶

根据官方简介，能力集中在三步：

1、对待发布的 GMP 受控文件（SOP、规程、记录模板、表单）逐条审校；
2、与企业现行模板、关联文件及适用规则逐条核对；
3、输出三类结果：结构化问题表、红线稿、可审阅净稿。

问题表用于定位不一致项，红线稿标出不可接受的问题，净稿用于人工复核。三类输出对应不同的后续动作，不混在一起。

输入要求¶

调用前需要准备三样材料：

1、待审文件；
2、企业现行模板；
3、至少一份适用的上位文件或规则。

上位文件或规则由使用方提供，Skill 本身不附带法规库或企业制度库。缺少第三项时，核对只能覆盖模板一致性，无法判断与上位规则的冲突。

安装与启用¶

该 Skill 基于通用 SKILL.md 格式。本次未从官方页面获取到安装命令、配置字段或 Cursor / Codex CLI / Claude Code 的差异说明，因此不在这里列出命令，安装方式以官方页面为准。

已核实的元信息如下：

坐标:   @baitongai/gmp-document-review
版本:   1.1.2
来源:   enterprise
分类:   professional
发布者: 百通AI服务平台
标签:   requires_api_key=false

requires_api_key=false 表示使用时不需要额外配置 API key。

适用场景¶

按官方定位，适合三类人：

1、SOP/规程起草人：提交文件前自检，先消掉模板和引用上的明显问题；
2、QA 文件管理员：发布前质量检查，用结构化问题表和红线稿作为检查依据；
3、部门 SME：交叉引用一致性审查，核对多个关联文件之间的条款引用是否对得上。

注意¶

• 审校结果用于辅助修改和检查，最终放行仍由 QA 按企业文件管理程序决定。
• 上位文件或规则的适用性由使用方判断，Skill 不自动确定适用哪一版法规或制度。
• 交叉引用一致性依赖提供的关联文件是否齐全，缺文件时该项覆盖不到。
• 官方页面显示评分 100000、下载 917、安装 0，安装量为 0 说明目前使用规模很小，遇到问题缺少社区经验可参考。

结尾¶

这个 Skill 的价值在于把受控文件发布前的核对动作固定下来，输出格式统一，减少人工翻阅遗漏。需要安装和配置细节时，直接看官方页面。

官方地址：https://api.skillhub.cn/baitongai/gmp-document-review
页面地址：https://www.skillhub.cn/skills/baitongai/gmp-document-review