前言¶
中成藥的醫學分析有個天然難點：它既要懂循證醫學和證據分級，又要懂中醫證型、說明書術語，還要守住科學交流與推廣的合規邊界。同一支團隊，做 RCT 設計和做 KOL 分層時的思路完全不同，任務之間切換成本高。下面介紹的這個 Skill 做的事，就是把這類工作拆成固定模塊，讓 Agent 在對話裏按模塊輸出結果，而不是每次從零推理。
這是什麼¶
「中成藥醫學分析」（座標 @user_31815b66/drug-medical-tcm）是 SkillHub 上的 community 來源 Skill，發佈者爲 user_31815b66，分類 professional，版本 1.0.0。它解決的問題是：當需要從醫學（Medical Affairs）視角分析一箇中成藥、一箇中藥品種或一個治療領域時，如何系統性地覆蓋從情報收集到上市前醫學接口的全流程。
SkillHub 頁面顯示，該 Skill 評分 100000，下載 1342 次，標籤爲 pricing_type=alipay、requires_api_key=false，即採用支付寶付費、使用前不需要配置 API Key。
覆蓋的九個模塊¶
Skill 把中成藥醫學分析拆成九塊，每塊對應一類任務：
- 醫學洞察與情報：治療領域含證型分佈、競品醫學策略、雙軌 KOL 觀念、政策醫學影響、情報系統。
- 醫學策略與病證結合定位：循證定錨點證型、證據缺口地圖、醫學價值主張、生命週期醫學策略。
- 循證證據體系與分級：中成藥 L1a-L5 證據分級、病證結合雙終點、證據全景圖。
- 證據生成：病證結合 RCT 雙終點設計、RWE 方案（含證候量表）、PRO、IIT、IV 期 PASS、登記研究、名老中醫經驗整理、典籍研究。
- 醫學信息與教育：雙軌 MSL、HCP 醫學應答、KOL 管理、學術會議醫學內容。
- 藥物經濟學與價值證據：HEOR、藥物經濟學模型、醫保談判證據、基藥遴選證據。
- 中西醫結合路徑與指南推動：優勢病種、中西聯合用藥醫學依據、診療路徑與共識撰寫。
- 安全性與說明書管理：藥物警戒、不良反應監測、說明書安全完善、中西藥相互作用、風險溝通。
- 上市前醫學接口：CDP 醫學輸入、試驗方案審閱、說明書擬定、上市前 RWE、KOL 觀念培育、launch readiness。
使用時先確定任務落在哪個模塊，再讓 Skill 按該模塊的框架輸出。
三層職能邊界¶
這個 Skill 的一個設計重點是明確職能邊界，而不是什麼都做：
- 醫學獨佔職能（深做）：如證據生成、KOL 觀念分析、藥物警戒等醫學事務核心工作，Skill 給出完整的方法和輸出。
- 協同接口（只給接口清單）：市場、准入、銷售、註冊、合規屬於需要協作但不由醫學深做的職能，Skill 只列出對接接口，不展開對方工作內容。
- 非醫學邊界（外置）：純推廣執行、純銷售業績、純准入談判、純財務戰略，明確排除在 Skill 之外。
這套邊界的意義在於，Agent 輸出不會越過醫學職能去替市場或准入部門做決策。
中成藥合規要點¶
Skill 對中成藥有三條硬性約束：
- 醫學溝通須嚴格錨定說明書功能主治中的中醫術語，不得超功能主治做西醫化關聯。
- 科學交流（non-promotional）與推廣（promotional）的邊界須嚴格隔離。
- 安全性信息須與最新版說明書保持一致。
另外，Skill 內置基礎模塊 foundation.md，臨牀基礎與校準規則在基礎模塊裏，不在日常模塊中重複，使用時按需要引用即可。
按使用者水平切換深度¶
Skill 按使用者水平提供兩檔深度：
- 新人檔：輸出詳細內容並附輸入清單，便於逐項補齊材料。
- 資深檔：輸出精簡、直給初稿，省去鋪墊環節。
使用時在對話裏先聲明自己的角色或經驗水平，Skill 會按對應檔位組織輸出。
安裝與啓用¶
資料未給出官方安裝命令，這裏不推測具體路徑。獲取方式是在 SkillHub 頁面（https://www.skillhub.cn/skills/user_31815b66/drug-medical-tcm）按頁面指引獲取 Skill 文件。該 Skill 基於通用 SKILL.md 格式，requires_api_key=false，即啓用前無需配置 API Key。
典型用法¶
用法是對話式的：直接把任務描述或觸發語發給 Skill。官方給出的觸發語示例覆蓋了主要場景：
- 策略類：「這個中成藥的醫學策略怎麼定」「病證結合定位(循證)怎麼定」「錨點證型的醫學證據夠不夠」「循證缺口在哪」。
- 證據類：「RWE方案怎麼設計(證候量表)」「HEOR/藥物經濟學證據怎麼搭」。
- 醫學信息類：「KOL怎麼分層(中醫/西醫)」「MSL拜訪要點」。
- 指南與路徑類：「怎麼推動進指南/路徑」「中西聯合用藥的醫學依據」。
- 安全與上市前：「說明書安全性怎麼完善」「藥物警戒怎麼做」「上市前醫學要做什麼」「核心醫學信息(彈藥包)給市場/准入」。
以「錨點證型的醫學證據夠不夠」爲例，Skill 會按循證證據體系模塊輸出 L1a-L5 分級下的證據全景和缺口，而不是泛泛回答”證據不足”。
適用場景與限制¶
適合的場景：中成藥上市前後醫學事務的系統性分析，尤其是需要覆蓋中醫證型、循證分級、指南推動這類複合任務時。
需要注意的點：
- Skill 輸出的醫學結論仍應以說明書和監管要求爲準，Safety 相關內容必須回溯到最新版說明書覈對。
- 它不替代註冊、准入、市場的實際工作，協同部分只給接口清單。
- 純推廣或銷售類訴求不屬於其覆蓋範圍，用它會答非所問。
- 評分與下載量爲抓取時的頁面數據，會隨時間變化。
結尾¶
這個 Skill 的價值在於把中成藥醫學分析從一次性智力勞動變成可複用的模塊流程：九個模塊覆蓋情報到上市前，職能邊界防止越界輸出，兩檔深度適配不同使用者。如果工作中要反覆回答”這個品種的醫學策略怎麼定”這類問題，可以把它作爲固定的分析框架。
官方地址：https://api.skillhub.cn/user_31815b66/drug-medical-tcm
