前言¶
中成药的医学分析有个天然难点：它既要懂循证医学和证据分级，又要懂中医证型、说明书术语，还要守住科学交流与推广的合规边界。同一支团队，做 RCT 设计和做 KOL 分层时的思路完全不同，任务之间切换成本高。下面介绍的这个 Skill 做的事，就是把这类工作拆成固定模块，让 Agent 在对话里按模块输出结果，而不是每次从零推理。
这是什么¶
「中成药医学分析」（坐标 @user_31815b66/drug-medical-tcm）是 SkillHub 上的 community 来源 Skill，发布者为 user_31815b66，分类 professional，版本 1.0.0。它解决的问题是：当需要从医学（Medical Affairs）视角分析一个中成药、一个中药品种或一个治疗领域时，如何系统性地覆盖从情报收集到上市前医学接口的全流程。
SkillHub 页面显示，该 Skill 评分 100000，下载 1342 次，标签为 pricing_type=alipay、requires_api_key=false，即采用支付宝付费、使用前不需要配置 API Key。
覆盖的九个模块¶
Skill 把中成药医学分析拆成九块，每块对应一类任务：
- 医学洞察与情报：治疗领域含证型分布、竞品医学策略、双轨 KOL 观念、政策医学影响、情报系统。
- 医学策略与病证结合定位：循证定锚点证型、证据缺口地图、医学价值主张、生命周期医学策略。
- 循证证据体系与分级：中成药 L1a-L5 证据分级、病证结合双终点、证据全景图。
- 证据生成：病证结合 RCT 双终点设计、RWE 方案（含证候量表）、PRO、IIT、IV 期 PASS、登记研究、名老中医经验整理、典籍研究。
- 医学信息与教育：双轨 MSL、HCP 医学应答、KOL 管理、学术会议医学内容。
- 药物经济学与价值证据：HEOR、药物经济学模型、医保谈判证据、基药遴选证据。
- 中西医结合路径与指南推动：优势病种、中西联合用药医学依据、诊疗路径与共识撰写。
- 安全性与说明书管理：药物警戒、不良反应监测、说明书安全完善、中西药相互作用、风险沟通。
- 上市前医学接口：CDP 医学输入、试验方案审阅、说明书拟定、上市前 RWE、KOL 观念培育、launch readiness。
使用时先确定任务落在哪个模块，再让 Skill 按该模块的框架输出。
三层职能边界¶
这个 Skill 的一个设计重点是明确职能边界，而不是什么都做：
- 医学独占职能（深做）：如证据生成、KOL 观念分析、药物警戒等医学事务核心工作，Skill 给出完整的方法和输出。
- 协同接口（只给接口清单）：市场、准入、销售、注册、合规属于需要协作但不由医学深做的职能，Skill 只列出对接接口，不展开对方工作内容。
- 非医学边界（外置）：纯推广执行、纯销售业绩、纯准入谈判、纯财务战略，明确排除在 Skill 之外。
这套边界的意义在于，Agent 输出不会越过医学职能去替市场或准入部门做决策。
中成药合规要点¶
Skill 对中成药有三条硬性约束：
- 医学沟通须严格锚定说明书功能主治中的中医术语，不得超功能主治做西医化关联。
- 科学交流（non-promotional）与推广（promotional）的边界须严格隔离。
- 安全性信息须与最新版说明书保持一致。
另外，Skill 内置基础模块 foundation.md，临床基础与校准规则在基础模块里，不在日常模块中重复，使用时按需要引用即可。
按使用者水平切换深度¶
Skill 按使用者水平提供两档深度：
- 新人档：输出详细内容并附输入清单，便于逐项补齐材料。
- 资深档：输出精简、直给初稿，省去铺垫环节。
使用时在对话里先声明自己的角色或经验水平，Skill 会按对应档位组织输出。
安装与启用¶
资料未给出官方安装命令，这里不推测具体路径。获取方式是在 SkillHub 页面（https://www.skillhub.cn/skills/user_31815b66/drug-medical-tcm）按页面指引获取 Skill 文件。该 Skill 基于通用 SKILL.md 格式，requires_api_key=false，即启用前无需配置 API Key。
典型用法¶
用法是对话式的：直接把任务描述或触发语发给 Skill。官方给出的触发语示例覆盖了主要场景：
- 策略类：「这个中成药的医学策略怎么定」「病证结合定位(循证)怎么定」「锚点证型的医学证据够不够」「循证缺口在哪」。
- 证据类：「RWE方案怎么设计(证候量表)」「HEOR/药物经济学证据怎么搭」。
- 医学信息类：「KOL怎么分层(中医/西医)」「MSL拜访要点」。
- 指南与路径类：「怎么推动进指南/路径」「中西联合用药的医学依据」。
- 安全与上市前：「说明书安全性怎么完善」「药物警戒怎么做」「上市前医学要做什么」「核心医学信息(弹药包)给市场/准入」。
以「锚点证型的医学证据够不够」为例，Skill 会按循证证据体系模块输出 L1a-L5 分级下的证据全景和缺口，而不是泛泛回答”证据不足”。
适用场景与限制¶
适合的场景：中成药上市前后医学事务的系统性分析，尤其是需要覆盖中医证型、循证分级、指南推动这类复合任务时。
需要注意的点：
- Skill 输出的医学结论仍应以说明书和监管要求为准，Safety 相关内容必须回溯到最新版说明书核对。
- 它不替代注册、准入、市场的实际工作，协同部分只给接口清单。
- 纯推广或销售类诉求不属于其覆盖范围，用它会答非所问。
- 评分与下载量为抓取时的页面数据，会随时间变化。
结尾¶
这个 Skill 的价值在于把中成药医学分析从一次性智力劳动变成可复用的模块流程：九个模块覆盖情报到上市前，职能边界防止越界输出，两档深度适配不同使用者。如果工作中要反复回答”这个品种的医学策略怎么定”这类问题，可以把它作为固定的分析框架。
官方地址：https://api.skillhub.cn/user_31815b66/drug-medical-tcm
