前言¶
面向医疗器械制造商，在制定全球上市战略时，需要处理多个市场的注册路径、时间与费用。传统方式依赖人工查法规与咨询机构，信息分散且更新滞后。这个 Skill 提供一个统一的规划入口，将分散的监管信息整合为可执行路径。
Skill 介绍¶
医疗器械市场分析师是 SkillHub 上的一个社区 Skill，版本 1.0.0，坐标为 @user_84a06754/reliance-pathways，分类为 business-ops。它基于 GHTF/IMDRF 监管趋同框架，面向需要多国市场准入规划的团队，将输入的产品与目标市场映射为可操作的准入顺序与资源估算。
核心功能¶
- 输入产品和目标市场，输出最优准入顺序。
- 提供各国注册时间估算与费用估算。
- 给出依赖路径利用策略。
- 基于监管趋同框架，输出七条复用原则。
适用范围¶
基于 GHTF/IMDRF 监管趋同框架，覆盖 EU、US、CN、JP、KR、AU、CA、BR、SA、ASEAN 等主要市场。触发词包括：市场准入、global market access、注册路径、多国注册、全球准入、监管趋同、IMDRF、MDSAP、互认、准入顺序。
安装与启用¶
在支持 SkillHub 的环境中，可通过以下方式启用：
# 在支持 SkillHub 的编辑器中，通过坐标安装
@user_84a06754/reliance-pathways
典型用法¶
- 输入：产品类型与目标市场列表。
- Skill 输出：各国注册时间估算、费用估算、最优准入顺序、依赖路径利用策略、七条复用原则。
适用场景与注意¶
适合制造商制定全球上市战略时使用。注意：该 Skill 依赖 SkillHub 环境，目前安装数为 0，使用前需确认环境已配置 SkillHub 支持机制。
短结尾¶
该 Skill 将分散的监管信息整合为可执行的准入路径，帮助团队在制定全球上市战略时减少信息差与重复工作。官方地址：https://api.skillhub.cn/user_84a06754/reliance-pathways
