drug-reg：藥品註冊事務的 RA 路由 Skill

drug-reg 是發佈在 SkillHub 社區的藥品註冊事務（RA）技能，座標 @user_31815b66/drug-reg，版本 1.0.0，來源 community，分類 professional。它按「活動簇 × 角色 × 上下文（產品類型/生命週期/地域）」路由用戶請求，用四閘門加兩機制做信息框定，並按使用者水平切換深度檔位：新人檔輸出詳細內容加輸入清單，資深檔輸出精簡內容並直接給初稿。職能邊界上嚴格區分三類：RA 獨佔職能深做，PV/GxP/委託/准入等協同接口只給清單，推廣合規與 MLR 等非 RA 邊界外置。覆蓋 RA 全週期十項事務：註冊分類判定、註冊路徑建議、CTD/M1-M5 申報資料框架、特殊審批資格自評、溝通交流會與 CDE 發補回復、上市後變更管理、再註冊、標籤與說明書、法定時限預估、法規情報、境外數據適用性。官方明確它不替代專業判斷。安裝命令未能覈實：本次抓取中 api.skillhub.cn 與 skillhub.cn 頁面均抓取失敗，僅能確認 requires_api_key=false 與 pricing_type=alipay，啓用前需自行到官方頁面確認安裝方式。