生產質量管理：把 ICH Q9 與 GMP 要求落成 20 頁迎檢方案

生產質量管理是 SkillHub 平臺上由百通AI服務平臺發佈的 professional 類 Skill，當前版本 1.0.1。它基於質量風險管理（ICH Q9）和 GMP 合規要求，爲製藥企業生產質量負責人和車間主任生成系統性的生產質量管理強化方案，涵蓋根本原因分析、法規差距分析、控制策略設計、落地工具與培訓模塊，最終輸出可直接用於內部審計和迎檢準備的 20 頁質量提升方案。文章介紹了它的定位、核心功能、啓用方式、四類典型用法（偏差根本原因分析、迎檢前法規差距分析、控制策略設計、生成 20 頁方案）以及適用場景和限制，包括需要用戶自行提供現場事實、不能替代 QA 審覈、當前安裝量爲 0 等注意事項。