藥物分析輔助：把方法開發與方法驗證的框架固定下來

藥物分析輔助是一個面向藥物分析與 QC 場景的 community Skill（v1.0.0，professional 分類，@user_d66b1ba9/pharma-analytical-assistant，無需 API Key），覆蓋六個方向：分析方法開發（HPLC/GC/CE/UV 分離與檢測策略）、方法學驗證（ICH Q2(R2)/中國藥典 0512 的專屬性、線性、準確度、精密度、LOD-LOQ、耐用性、系統適用性、穩定性指示）、藥典與法規基線（ChP2025/USP/EP/JP、NMPA/CDE/FDA/EMA/ICH，聯動 regulatory-monitor 自動更新）、複雜基質前處理（眼科/耳科混懸液、凝膠、乳劑、植入劑的提取分散均質）、穩定性與溶出/釋放（IVRT/IVPT、植入劑體外釋放、穩定性指示方法）、雜質譜與降解（有機雜質、降解產物、遺傳毒性、殘留溶劑 ICH Q3A/B/Q3C/Q3D）。本文按固定結構介紹其定位、能力、安裝啓用方式、典型用法與適用限制，並說明不同快照間評分與下載數據存在差異（本次抓取顯示評分 100000、下載 930、安裝 0）。該 Skill 提供框架與覈對清單，具體方法參數與法規結論仍需以實驗和現行版藥典原文爲準。