CE MDR 文档编写师：自动生成 CE 技术文档结构

CE MDR 文档编写师是一个 MDR CE 技术文件生成器，由社区开发者发布，版本 1.0.1。它通过输入产品信息，自动生成符合欧盟 MDR Annex II/III 要求的技术文档结构、GSPR 符合性检查表、ISO 14971 风险管理框架、临床评价报告（CER）结构和等同器械对比模板。该工具专为准备 CE 标志申请的医疗器械制造商设计。