醫藥合規與法規 Skill:把合規審查接口接到 AI 工作流裏
這個名爲「醫藥合規與法規」的社區 Skill(@user_31815b66/drug-compliance,v1.0.0,來源 community,分類 professional)把醫藥合規與法務判斷做成一個獨立的主責方接口,供 drug-training、drug-sales、drug-retail、drug-hr 等業務 Skill 在需要合規結論時交回判斷,而不是各自發揮。覆蓋七個板塊:推廣合規與 MLR 審查、反商業賄賂與廉潔體系、廣告與營銷合規、數據與隱私合規、專利 FTO 與 IP 佈局、監管應對與危機、合規體系運營與培訓賦能。內置 foundation.md,含 §5 專利 FTO 基礎框架,主要複用數據校準規則(🔍/💭),並按使用者水平切換新人詳細檔位與資深精簡檔位。文章給出觸發語與六類輸入對應的處理路徑,說明適用人羣與三條限制:結論不等於法律意見、不替代業務 Skill、當前 1.0.0 社區版覆蓋範圍以簡介爲準。官方資料未提供可覈實的安裝命令,因此文中不給出命令,以 SkillHub 頁面說明爲準。
閱讀全文競品學術對比分析:醫藥學術合規下的競品對標 Skill
競品學術對比分析是由百通AI服務平臺發佈、SkillHub professional 分類的醫藥學術合規 Skill,座標 @baitongai/competitor-academic-comparison-analysis,版本 1.0.0,無需 API Key。它面向醫藥代表、市場部與醫學事務部,在合規框架內完成競品學術對標:先確認目標藥品、競品清單、適應症與對比維度,再從 NMPA、診療指南、PubMed/CNKI、CTRI 等白名單數據源檢索,按藥品註冊、指南推薦、臨牀研究、藥理政策四維度生成結構化對比表。文獻只做原文摘錄並標註出處,禁止二次改寫;隨後進行敏感詞掃描(統方、絕對化用語、主觀優劣判定)加否定語境過濾,寫入 JSON 審計日誌並以 SHA-256 哈希防篡改、留存不少於 5 年,最後輸出帶首頁合規免責聲明的 .docx 或 .xlsx 報告。本文同時說明六類應用場景、使用流程與白名單、改寫、合規審覈等限制。
閱讀全文GMP醫藥合規:把 GMP 合規審查封裝成可交付的 AI 自檢工具
GMP醫藥合規(@user_a16b2e76/gmp-gxp,版本 1.0.5,來源 community,分類 professional)是面向藥品行業的 GMP 合規自檢 Skill。基於中國 GMP / FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 / WHO TRS 996 / ALCOA+ / CSV 六類通用合規基線,對藥企質量管理文檔與信息化方案做關鍵詞加規則化自檢,輸出合規覆蓋度報告與整改建議。配套零依賴 HTML 體檢報告生成器與 Web 自助提交頁(留資、自動發郵件、推線索、存線索 CSV),可用於內部審查、項目前期摸底、封裝可售賣獲客的 AI 功能,以及醫藥行業方案側的差異化切入。requires_api_key=false,無需 API Key。注意:本次抓取官方頁面失敗,安裝命令與字段級配置說明未在資料中出現,正文未予編造;自檢依賴文檔表述,不能直接作爲法規結論。
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