药物分析辅助：把方法开发与方法验证的框架固定下来

药物分析辅助是一个面向药物分析与 QC 场景的 community Skill（v1.0.0，professional 分类，@user_d66b1ba9/pharma-analytical-assistant，无需 API Key），覆盖六个方向：分析方法开发（HPLC/GC/CE/UV 分离与检测策略）、方法学验证（ICH Q2(R2)/中国药典 0512 的专属性、线性、准确度、精密度、LOD-LOQ、耐用性、系统适用性、稳定性指示）、药典与法规基线（ChP2025/USP/EP/JP、NMPA/CDE/FDA/EMA/ICH，联动 regulatory-monitor 自动更新）、复杂基质前处理（眼科/耳科混悬液、凝胶、乳剂、植入剂的提取分散均质）、稳定性与溶出/释放（IVRT/IVPT、植入剂体外释放、稳定性指示方法）、杂质谱与降解（有机杂质、降解产物、遗传毒性、残留溶剂 ICH Q3A/B/Q3C/Q3D）。本文按固定结构介绍其定位、能力、安装启用方式、典型用法与适用限制，并说明不同快照间评分与下载数据存在差异（本次抓取显示评分 100000、下载 930、安装 0）。该 Skill 提供框架与核对清单，具体方法参数与法规结论仍需以实验和现行版药典原文为准。