GMP合规检查器:药品/食品生产流程的合规自查清单
GMP合规检查器是一个面向大模型 Skill 平台的 Skill,坐标 @user_bda87ea5/gmp-compliance-checker-james,由 user_bda87ea5 发布,当前版本 3.0.0,来源 community,分类 professional,标签 requires_api_key=false,使用时不需要额外申请 API Key。它解决的是审计或飞检前逐条核对 GMP 规范容易漏项、口径难统一的问题,内置 9 大类 60+ 检查项清单,覆盖飞检高频缺陷领域,并支持中国 GMP(2010 修订版)与 FDA 21 CFR 对照检查。官方简介界定的三类使用场景为检查 GMP 合规性、审计前自查、验证生产流程规范。资料未提供安装命令、目录路径或配置字段,也未给出带参数和输出格式的官方示例,因此文章中如实说明这一缺口,未写不可核实的命令;三种客户端环境的差异资料亦未提及,建议导入后实测。文章提醒:清单为静态内置内容,法规更新后需自行核对现行版本;该 Skill 做的是清单核对与对照,不能替代 QA 对具体批次记录和现场情况的判定;60+ 检查项未展开,若关注特定类别应先运行一次确认覆盖范围。SkillHub 页面显示评分 100000、下载 1001 次,数据会随时间变化。
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