前言¶
做药物警戒或临床试验安全监测的开发者，常常需要回答一个问题：某条不良反应事件在目标药物上是否被报告得比背景更多，多到足以触发关注。手工查 openFDA 的 drug/event.json 再算比例，流程固定但繁琐，指标口径也不统一。
下面介绍的 Skill「临床试验安全信号专家 (ct-safety)」，就是把这套流程固化下来：给定药物与事件，它直接给出 disproportionality 指标（PRR / ROR / IC / EBGM，含 95% CI）和安全信号评分（0–100，T1–T4 分级）。
这是什么¶
ct-safety 是一个面向专业用途的 Skill，坐标 @user_ff7413f5/ct-safety，发布者 user_ff7413f5，分类 professional，来源 community，当前版本 0.10.1。
它解决的核心问题：把 FDA FAERS 公开报告中的药物-事件对，转化为可比较、可分级的定量安全信号，供后续人工复核或流程集成使用。
核心功能¶
官方简介列明的能力如下：
- 输入药物-事件对，基于 FDA FAERS 做 disproportionality 分析。
- 输出四类指标：PRR、ROR、IC、EBGM，并附 95% CI。
- 输出安全信号评分，范围 0–100，并给出 T1–T4 分级。
数据源¶
按官方简介，计算与增强所用数据全部来自公开渠道：
- FDA FAERS：openFDA 的 drug/event.json
- FDA 标签：openFDA 的 drug/label.json
- 中国 NMPA 药物警戒通报：cdr-adr.org.cn
- DailyMed 说明书
- RxClass MED-RT
- openFDA 召回执法报告
- 香港 ADR 警报
官方明确标注「仅公开数据，零保密输入」，即全流程不要求接入任何内部或受控数据。
安装与启用¶
Skill 页面提供官方地址 https://api.skillhub.cn/user_ff7413f5/ct-safety ，SkillHub 展示页为 https://www.skillhub.cn/skills/user_ff7413f5/ct-safety 。
写作时这两个页面均无法访问，因此安装命令、目录约定、配置字段，以及 Cursor / Codex CLI / Claude Code 之间的差异，本篇无法核实，不做转述。启用方式请以官方页面当时的说明为准。
已核实的一项配置相关字段是：标签 requires_api_key=false，说明该 Skill 不需要 API Key 即可运行。
典型用法¶
官方页面在写作时不可访问，本篇无法给出可复现的调用示例。以下是任务资料中描述的能力形态，供你判断是否匹配需求：
- 提供药物名称与目标事件（不良反应）名称。
- Skill 从 FDA FAERS 拉取该药物-事件对的报告计数。
- 计算 PRR / ROR / IC / EBGM 及 95% CI。
- 汇总为 0–100 的安全信号评分，并给出 T1–T4 分级。
- 可结合 FDA 标签、DailyMed、NMPA 通报、RxClass MED-RT、召回执法与香港 ADR 警报做背景补充。
实际参数格式与返回结构，需以官方文档为准。
适用场景与注意¶
适合的场景：药物警戒中对药物-事件对做初步筛查；临床试验安全监测中需要对公开不良反应报告做定量比较；需要在统一口径下输出 PRR / ROR / IC / EBGM 与分级的自动化流程。
需要注意的点：
- 数据来自 FAERS 自发报告，存在报告偏倚、漏报和混杂，指标显著不等于因果关系成立。
- T1–T4 的具体阈值定义，本篇未能从资料中核实，不转述。
- 支持的事件名称粒度（标准术语还是自由文本）、是否支持批量药物-事件对，官方页面未提供说明。
- 安装方式与各客户端差异未能核实，落地前需先确认官方页面。
结尾¶
ct-safety 的价值在于把 FAERS 公开数据上的药物-事件信号检测做成了固定流程，输出多指标加分级评分，减少手工统计的口径漂移。
官方地址：https://api.skillhub.cn/user_ff7413f5/ct-safety 。当前版本 0.10.1，发布者 user_ff7413f5，分类 professional。
