生产质量管理：把 ICH Q9 与 GMP 要求落成 20 页迎检方案

生产质量管理是 SkillHub 平台上由百通AI服务平台发布的 professional 类 Skill，当前版本 1.0.1。它基于质量风险管理（ICH Q9）和 GMP 合规要求，为制药企业生产质量负责人和车间主任生成系统性的生产质量管理强化方案，涵盖根本原因分析、法规差距分析、控制策略设计、落地工具与培训模块，最终输出可直接用于内部审计和迎检准备的 20 页质量提升方案。文章介绍了它的定位、核心功能、启用方式、四类典型用法（偏差根本原因分析、迎检前法规差距分析、控制策略设计、生成 20 页方案）以及适用场景和限制，包括需要用户自行提供现场事实、不能替代 QA 审核、当前安装量为 0 等注意事项。